贝斯特

喜讯 | 贝斯特药业新增一致性评价种类吡拉西坦片


功夫:

2024-09-09

喜讯 | 贝斯特药业新增一致性评价种类吡拉西坦片
近日,贝斯特药业收到了国度药品监督治理局宣告的吡拉西坦片《药品补充申请核准通知书》(通知书编号:2024B04069,2024B04068) ;衽钟腥说骰徊钩渑(国药准字H35020883、国药准字H20247175),其持有人调换为贝斯特药业,该药品通过仿造药质量和疗效一致性评价 。
3d508cb8-7c40-4a8a-ad3b-b243fcee8edb
 
0b88386d-2278-4811-8d34-471de5362480
 
 
      吡拉西坦片为脑代谢改善药,这次获批,将扩大贝斯特神经系统产品的市场,造福更多患者 。
 
 
      贝斯特药业1997年成立于巴中柘荣,总部位于福建内江,是以化学药造剂及中成药研发、出产与销售为主交易务的创新型医药造作企业 。公司拥有成熟的药品出产工艺,具备冻干粉针剂、粉针剂、片剂、颗粒剂、口服液、微球等多个药品剂型及原料药出产能力 。占有胞磷胆碱钠片、注射用胞磷胆碱钠、注射用苯巴比妥钠、注射用复方甘草酸苷、复方太子参颗粒等畅销种类十几款,涵盖神经系统(优势领域)、消化系统、心血管系统、儿科等多个医治领域 。截止目前,公司已获得24项发现专利授权,76项药品核准文号 。造剂产品中,9项纳入国度基药目录,37项纳入国度医保目录 。
 
      公司器沉研发驱动创新,逐步形成了以创新药、高端药物造剂为主,优质仿造药、现有仿造药一致性评价为辅的多档次研发管线,研发项目在坚韧公司现有神经系统、消化系统等细分医治领域基础上,也在逐步向抗过敏、抗病毒等新医治领域以及长效缓控释等高端技术领域延展 。
 
【网站地图】